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无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作

本文摘要:99身体健康网讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监管局采行六项措施,坚实前进医疗器械不当事件监测工作。 一是强化制度建设。无锡市局牵头卫生部门制订实施了《无锡市医疗器械不当事件监测和再行评价工作实施细则(全面推行)》。 二是强化部门交流协商。 希望引领辖区内各医疗机构、药品零售经营企业、医疗器械经营企业沦为在线上报单位,前进医疗器械不当事件监测工作。 三是集中于培训与个别指导结合。

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99身体健康网讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监管局采行六项措施,坚实前进医疗器械不当事件监测工作。  一是强化制度建设。无锡市局牵头卫生部门制订实施了《无锡市医疗器械不当事件监测和再行评价工作实施细则(全面推行)》。  二是强化部门交流协商。

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希望引领辖区内各医疗机构、药品零售经营企业、医疗器械经营企业沦为在线上报单位,前进医疗器械不当事件监测工作。  三是集中于培训与个别指导结合。强化对辖区内各医疗机构、医疗器械生产经营企业、计划生育系统等单位ADR业务的培训。  四是强化对各基层局ADR工作督查考核。

帮促各单位将医疗器械不当事件监测工作划入制度化、规范化轨道。  五是强化重点监测品种的监测力度。

对重点监测的品种遵循怀疑即报原则,并未搜集到不当事件按月填写零报告,以点带面全面前进监测工作。  六是融合日常监管宣传ADR科学知识。整理并派发《医疗器械不当事件监测宣传手册》1000多册,提升广大群众对医疗器械不当事件监测工作的了解。  截至目前,全市医疗器械生产企业、二级以上医疗机构已全部在国家ADR监测系统登记,通过网上申报登记的单位共1049家、在线上报单位289家;全市请示医疗器械不当事件监测报告917事例,其中每百万人口报表数量超过195。


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