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国家食药监局通报75份死亡不良事件

本文摘要:国家食品药品监督管理总局7日公布国家医疗器械不当事件监测年度报告。报告表明,2013年,国家药品不良反应监测中心共计接到丧生不当事件报告75份,相当严重损害事件报告34524份,总计34599份,较2012年快速增长46.9%。北京5月7日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理总局7日公布国家医疗器械不当事件监测年度报告。

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国家食品药品监督管理总局7日公布国家医疗器械不当事件监测年度报告。报告表明,2013年,国家药品不良反应监测中心共计接到丧生不当事件报告75份,相当严重损害事件报告34524份,总计34599份,较2012年快速增长46.9%。北京5月7日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理总局7日公布国家医疗器械不当事件监测年度报告。报告表明,2013年,国家药品不良反应监测中心共计接到按照现行的《医疗器械分类目录》,2013年的怀疑医疗器械不当事件报告共计牵涉到43类产品,涵括了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。

其中,报告数量名列前十位的产品类别依序为医用高分子材料及制品,静脉注射放血器械,医用公共卫生材料及消毒,植入材料和人工器官,物理医疗器械不当事件指准许登记或已备案、质量合格的医疗器械,在长时间用于情况下再次发生的,造成或有可能造成人体损害的各种危害事件。目前,中国医疗器械不当事件监测按照怀疑即报原则搜集报告。

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